注射剂预处理浅层砂过滤器-1
注射剂预处理浅层砂过滤器-2
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浅层砂过滤器

注射剂预处理浅层砂过滤器

浅层砂过滤器专为注射剂、输液、针剂等无菌制剂生产设计,严格遵循GMP无菌生产规范与药典标准,作为前置预处理设备,可有效去除原水及药液中的固体杂质,降低后续无菌过滤设备的堵塞风险,确保注射剂生产过程的无

相关参数:

过滤精度:3–8μm 过滤流量:2–25m³/h 工作压力:0.2–0.5MPa 管道口径:DN40–DN80

产品简介

浅层砂过滤器专为注射剂、输液、针剂等无菌制剂生产设计,严格遵循GMP无菌生产规范与药典标准,作为前置预处理设备,可有效去除原水及药液中的固体杂质,降低后续无菌过滤设备的堵塞风险,确保注射剂生产过程的无菌性与合规性,助力企业通过GMP认证,保障注射剂产品质量安全。

设备采用高效浅层过滤技术,滤速适中、过滤精准,可有效拦截水中悬浮物、细微杂质、胶体及微量杂质,彻底去除影响注射剂纯度的有害成分,避免杂质进入注射剂配制环节,杜绝二次污染,保障注射剂卫生安全。

罐体选用卫生级304不锈钢材质,无异味、无析出,完全符合注射剂生产的卫生标准,可直接接入注射剂生产用水管路,无需大规模改造,适配注射剂生产的连续化需求。

配备全自动控制系统,可自动完成过滤、反洗、排污流程,无需人工值守,反洗高效彻底,耗水量低,既保障过滤精度,又降低运维成本。结构紧凑,安装便捷,适配注射剂生产的小流量精准过滤需求,是注射剂预处理环节的核心配套设备。

工作原理

浅层砂过滤器以高精度石英砂为过滤介质,料液在压力作用下流经砂层,微小悬浮物、颗粒杂质被砂层精准截留,洁净料液透过滤层排出;当砂层截留杂质过多导致压差上升时,设备自动启动反洗程序,通过反向水流冲洗砂层,将杂质排出,快速恢复过滤精度,整个过程自动化控制,无人工干预,避免人为污染风险。

快速选型

无菌注射剂预处理选3–5μm精度;大容量输液生产线选5–8μm精度,搭配双机切换模式;小剂量针剂选用小流量、高精度机型,确保料液洁净度。

我们的优势

浅层砂过滤器采用SUS316L卫生级不锈钢壳体,镜面抛光精度Ra≤0.8μm,无卫生死角,可SIP蒸汽灭菌,符合无菌制剂生产要求;过滤精度高、稳定性强,可有效保护后续无菌过滤设备;全自动运行,具备压差监测、故障报警功能,运维简便;结构紧凑,适配无菌车间布局,运行噪音低,符合注射剂生产环境要求。

产品实拍

注射剂预处理浅层砂过滤器产品实拍-1

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